Новият кодекс за етичен маркетинг и бизнес практика на медицинското устройство позволява саморегулиране от страна на бизнеса и се стреми да гарантира, че членовете и фирмите за медицински изделия като цяло не предлагат стимули на доставчиците на здравни услуги или други клиенти, за да продадат, отдадат под наем , Препоръчваме или организираме продажбата или отдаването под наем на техните продукти.
Развитието е признание за уникалните характеристики на индустрията на медицинските изделия. Характеризира се с бърз технологичен напредък и чести въвеждане на нови продукти и продуктови линии. Непрекъснатите нововъведения изискват специалистите в областта на здравеопазването да бъдат обучени правилно, за да използват безопасно и подходящо медицински изделия, а фирмите провеждат текущи демонстрационни, обучителни и практически сесии.
"В здравеопазването в Южна Африка и в световен мащаб има строг контрол. Кодексът е инструмент за съвместяване на професионални и бизнес култури в медицинското устройство и в сектора на здравеопазването, каза Роб Милър, председател на кодекса на Южноафриканската асоциация за медицински апарати (Samed). Асоциацията е попечител на кода.
"Нашата индустрия има социална и морална отговорност не само към клиентите, но и към пациентите и обществото като цяло. Членовете на Samed трябва да имат близки работни взаимоотношения със здравните специалисти, за да осигурят оптимална стойност за пациентите и клиентите. Кодексът ръководи как това трябва да се извършва отговорно и като се избягват потенциално извратени практики. "
Кодексът е формулиран като лесен за ползване справочник за улесняване на доброволното спазване - което е условие за членство в Samed. Това е надеждата на Самед, че в бъдеще кодексът може да бъде признат от министъра на здравеопазването като кодекс за цялата индустрия, който обхваща всички компании за медицински изделия.
Някои от разпоредбите на кодекса са:
Спонсорството на здравни специалисти на конференции, организирани от трети страни, ще бъде забранено от 1 януари 2018 г. - привеждане на Южна Африка в съответствие с европейските и други юрисдикции;
.Наемането на обучение за продукти и процедури, или други фирмени мероприятия за професионални и маркетингови цели, трябва да има подходяща програма и да се провежда на места за разумно гостоприемство; и
Всички подаръци от доставчици на доставчици или организации на здравни грижи се считат за неподходящи, докато специфични разпоредби ръководят предоставянето на артикули за рекламни или медицински цели.
Код със зъби
"Кодексът също има зъби под формата на процедури за подаване на жалби с разпоредба за независимо разследване на предполагаеми престъпления", обяснява Милър. "Той разглежда предполагаеми нарушения чрез очила на хора със солидни познания за индустрията, като същевременно въвежда експерти с разбиране за правните принципи и методите за разследване".
Обхватът на санкциите е определен в график, който е част от кодекса. Санкциите включват варианти за възстановяване, парични глоби и публикуване на потвърдени нарушения, заедно с името на компанията или на лицето, нарушаващо кодекса.
Кодът се отнася директно за дружествата-членове на Samed и техните агенти и изпълнители.
Прилага се за здравните специалисти
Милър казва, че кодът се прилага и за практикуващите здравни специалисти и организациите в обществения и частния сектор на здравеопазването в качеството им на клиенти на компании за медицински изделия - въпреки че тяхното поведение е предмет на разпоредбите на други професионални кодекси или законодателство. Всички доставчици на здравни услуги, които вземат решения, свързани с медицински продукти, независимо дали са клинични или неклинични, включително длъжностни лица по доставки и мениджъри на веригата за доставки, трябва да познават кода и да избягват нарушения или да съобщават за случаи, когато са престъпени.
При формулирането на кодекса Самед има за цел да го приведе в съответствие с най-добрите международни практики по отношение на обществените поръчки въз основа на стойността, както и със съответното южноафриканско законодателство и етични кодекси.